Auf einen Blick
- Mitarbeiter
- etwa 100 (nach eigenen Angaben, Stand Oktober 2026)
- Standorte
- Münster (Verwaltung und Labor)
- Konzern
- Normec Group
- Zertifizierungen
- DAkkS-Akkreditierung als Prüflaboratorium nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 (D-PL-17310-01), GMP-Compliance-Bescheinigung 2024 (Bezirksregierung Münster)
- Zielgruppen
- Krankenhäuser, Arztpraxen und MVZ, Pflegeeinrichtungen, Zahnarztpraxen, Apotheken
- Schwerpunkte
- Validierung der Aufbereitung, OP-Raumlufttechnik, Hygieneberatung, Bauhygiene, Reinraumtechnik, Laboranalytik
Von Münster aus, wo Verwaltung und Labor sitzen, prüft und berät die Normec Hybeta GmbH Einrichtungen des Gesundheitswesens in Fragen der technischen Hygiene. Der Name setzt sich aus Hygiene, Beratung und Technischen Analysen zusammen; heute gehört das Unternehmen zur Normec Group. Gearbeitet wird für Krankenhäuser, Arzt- und Zahnarztpraxen, MVZ, Pflegeeinrichtungen und Apotheken, außerdem für Hersteller von Medizinprodukten. Labor, Hygiene, Validierung und Raumlufttechnik sind dabei unter einem Dach zusammengeführt.
Einen Schwerpunkt bildet die Aufbereitung von Medizinprodukten. Herstellerunabhängig validiert und requalifiziert Normec Hybeta maschinelle und manuelle Prozesse in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten sowie Dampfsterilisatoren, wie es § 8 MPBetreibV vorsieht. In Aufbereitungseinheiten misst das Team die Umgebungsbedingungen und prüft Trocknungsschränke für Endoskope nach DIN EN 16442; für Hersteller werden Aufbereitungsanweisungen nach MDR sowie DIN EN ISO 17664-1 und ISO 17664-2 validiert. Raumlufttechnische Anlagen in OP-Räumen prüft das Unternehmen hygienisch nach DIN 1946-4 und ordnet die Räume den Klassen Ia, Ib und II zu.
Staatlich anerkannte Hygienefachkräfte führen Begehungen und Ist-Analysen durch, interpretieren Befunde aus dem Hygienemonitoring, erstellen Hygiene- und Desinfektionspläne und schulen das Personal. Die Bauhygiene begleitet Vorhaben von der Analyse des Raumkonzepts bis zur hygienischen Bauabnahme. In Krankenhaus- und öffentlichen Apotheken qualifiziert und überwacht Normec Hybeta Reinräume, und für Hygienebeauftragte in Pflege und Therapie gibt es Lehrgänge sowie eintägige Refresher-Tage zu aktuellen KRINKO-Empfehlungen.
Die Untersuchungen laufen im eigenen mikrobiologischen Labor, das die DAkkS als Prüflaboratorium nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert hat; die Bezirksregierung Münster hat 2024 zusätzlich die GMP-Compliance bescheinigt. Seit Dezember 2025 zählt die Identifizierung von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen per MALDI-TOF-Massenspektrometrie zum akkreditierten Bereich. Nach eigenen Angaben beschäftigt das Unternehmen etwa 100 Mitarbeitende (Stand Oktober 2026), die Techniker arbeiten deutschlandweit im Außendienst.
Nach eigenen Angaben entstand Hybeta als eigenständiges Hygieneinstitut in der Zeit, als das Infektionsschutzgesetz und die Empfehlung von KRINKO und BfArM zur Aufbereitung von Medizinprodukten erschienen. Abschlussarbeiten zu Aufbereitung, Endoskopie und OP-Lüftung betreut das Unternehmen regelmäßig, zwischen 2018 und 2021 etwa an der Fachhochschule Münster und der Technischen Hochschule Mittelhessen.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Validierung für Betreiber | Sterilgutversorgung | Herstellerunabhängige Validierung und Requalifizierung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozessen in Klinik und Praxis. |
| AEMP: Umgebungsuntersuchungen und Endoskop-Trocknungsschränke | Sterilgutversorgung | Messungen in Aufbereitungseinheiten, Beratung zu deren Betrieb und Prüfung von Endoskop-Trockenschränken nach DIN EN 16442. |
| Raumlufttechnik in OP-Räumen | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Berät zu Lüftungskonzepten im OP, prüft Anlagen hygienisch gemäß DIN 1946-4 und begleitet Nachtabschaltungen. |
| Hygieneberatung | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Begehungen, Hygienepläne, Bewertung von Monitoringbefunden und Schulungen durch staatlich anerkannte Hygienefachkräfte. |
| Bauhygiene | Planung und Bau von Gesundheitsbauten | Hygienische Begleitung von Bauvorhaben, einzeln je Phase buchbar, vom Raumkonzept bis zur Abnahme. |
| Laboranalytik im eigenen Labor | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Mikrobiologische Untersuchungen von Umgebung, Aufbereitungsergebnissen, Trinkwasser, Dialyseflüssigkeiten und Dentaleinheiten. |
| Validierung für Medizinprodukte-Hersteller | Medizintechnik-Management und -Service | Untersucht im Auftrag von Herstellern, ob deren Anleitungen zur Aufbereitung die Vorgaben aus MDR sowie ISO 17664-1 und ISO 17664-2 erfüllen. |
| Reinraumtechnik | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Qualifiziert Reinräume in Krankenhaus- und öffentlichen Apotheken nach Neu- oder Umbau und überwacht sie fortlaufend. |
| Fortbildungen für Hygienebeauftragte | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Lehrgänge und Auffrischungstage für Hygienebeauftragte aus Pflege und Therapie zu Rechtsänderungen und KRINKO-Empfehlungen. |
Häufige Fragen
Gilt die Pflicht zur Validierung der Aufbereitung auch für Praxen?
Ja. Die Validierung der Aufbereitungsprozesse von Medizinprodukten ist nach § 8 MPBetreibV vorgeschrieben, auch im niedergelassenen Bereich. Normec Hybeta übernimmt diese Prozessvalidierung herstellerunabhängig für Krankenhäuser, Praxen und externe Aufbereitungsdienstleister.
Unterstützt Normec Hybeta bei der Nachtabschaltung von OP-Lüftungsanlagen?
Ja. Das Unternehmen plant die Nachtabschaltung, übernimmt alle dafür notwendigen Messungen und Prüfungen und begleitet die Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde. Daneben berät es zur Konfiguration raumlufttechnischer Anlagen im OP.
Lässt sich die Bauhygiene auch nur für einzelne Projektphasen beauftragen?
Ja, das Angebot ist modular aufgebaut. Normec Hybeta betreut entweder das gesamte Bauprojekt oder nur definierte Teilbereiche und Prozessphasen, etwa die Genehmigungsplanung, die Ausführungsplanung oder die hygienische Abnahme am Ende der Baumaßnahme.
Welche Wasserproben untersucht das Labor?
Das mikrobiologische Labor untersucht unter anderem Trinkwasser, Dialyseflüssigkeiten und wasserführende Einheiten im Dentalbereich. Hinzu kommen Umgebungsmonitoring und Prüfungen von Aufbereitungsprozessen; Mikroorganismen werden dabei auch per MALDI-TOF im akkreditierten Rahmen identifiziert.
