Auf einen Blick
- Konzern
- Tochterunternehmen der MULTIDENT Dental GmbH
- Standorte
- Berlin (Hauptsitz), Niederlassungen in Oldenburg, Göttingen und Hannover
- Zertifizierungen
- ISO 9001 (DEKRA, seit 2024)
- Zielgruppen
- Zahnarztpraxen, Arztpraxen und MVZ
- Schwerpunkte
- Validierung von Sterilisations-, RDG- und Siegelprozessen, erneute Leistungsqualifikation, simulierte Praxisbegehung, Hygieneberatung
Die Validierung der Instrumentenaufbereitung in Arzt- und vor allem Zahnarztpraxen ist das Kerngeschäft der Valisy GmbH mit Sitz in Berlin. Geprüft werden die Prozesse an Sterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG), Heißsiegelgeräten und Kombigeräten; für bereits validierte Prozesse übernimmt Valisy die wiederkehrende Leistungsqualifikation. Das Unternehmen ist eine Tochter der MULTIDENT Dental GmbH, für gemeinsame Kunden werden Gerätewartungen teilweise mitkoordiniert.
Valisy validiert Prozesse statt Geräte: Die Teilprozesse der Hygienekette werden einzeln nach RKI-Richtlinien geprüft, die Definition der Validierung folgt DIN EN ISO 11139. Am RDG umfasst die Validierung nach DIN EN ISO 15883 Installations-, Funktions- und Leistungsqualifikation einschließlich Restproteinbestimmung. Je Programm laufen drei Prüfläufe mit fünf leitlinienkonformen Crile-Klemmen; praxiseigene Instrumente werden dabei standardisierten Prüfkörpern gegenübergestellt, außerdem kommen Reinigungs- und Desinfektionsleistung, Prozessmedien, Beladungen, Standardarbeitsanweisungen und die Trennung von reiner und unreiner Seite auf den Prüfstand. Am Heißsiegelgerät wird der Siegelnahtprozess für die Verpackung aufbereiteter Medizinprodukte validiert. Jede Validierung endet mit einem detaillierten Validierbericht im PDF-Format.
Über die Validierung hinaus bietet Valisy zur Vorbereitung auf behördliche Begehungen eine simulierte Praxisbegehung an: In rund 90 Minuten wird die Praxis nach MPDG und MPBetreibV geprüft, das Team geschult und das Ergebnis in einem tabellarischen Prüfbericht festgehalten. Als Paketoption kommt die ValiProof-Hygieneberatung mit drei Stunden individueller Beratung und Durchsicht der Hygienedokumentation in der Praxis hinzu.
Neben dem Hauptsitz in Berlin unterhält Valisy Niederlassungen in Oldenburg, Göttingen und Hannover. Seit 2024 ist das Unternehmen nach einem Audit der DEKRA nach ISO 9001 zertifiziert, worüber es im April 2024 per Pressemitteilung informierte.
Im August 2024 stellte Valisy das Berufsbild Medizin-Validiererin und Medizin-Validierer vor, für das unter anderem Zahnmedizinische und Medizinische Fachangestellte sowie Fachkräfte der Medizin- und Hygienetechnik als Einstieg genannt werden. Auf der Karriereseite sind Initiativbewerbungen möglich (Stand Oktober 2026).
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Validierung von RDG-Prozessen | Sterilgutversorgung | Prozessvalidierung am Reinigungs- und Desinfektionsgerät nach DIN EN ISO 15883 mit drei Qualifikationsstufen und Restproteinbestimmung. |
| Validierung an Sterilisatoren und Kombigeräten | Sterilgutversorgung | Prüfung der Sterilisationsprozesse an Klein- und Großsterilisatoren sowie an Kombigeräten verschiedener Hersteller. |
| Validierung des Siegelnahtprozesses | Sterilgutversorgung | Validierung und erneute Leistungsqualifikation am Heißsiegelgerät für verpackte, aufbereitete Medizinprodukte. |
| Erneute Leistungsqualifikation | Sterilgutversorgung | Wiederkehrende Prüfung validierter Prozesse an Sterilisator, RDG, Siegel- und Kombigerät, mit Überwachung der Fristen durch Valisy. |
| Simulierte Praxisbegehung | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Etwa anderthalbstündige Prüfung nach MPDG und MPBetreibV mit Teamschulung und tabellarischem Prüfbericht. |
| ValiDEAL-Pakete | Sterilgutversorgung | Pakete über 24 Monate für bis zu fünf Geräte mit Validierstatus-Check, digitalem Bericht und Siegelnahtprüfung. |
| ValiProof Hygieneberatung und Dokumentencheck | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Dreistündige Hygieneberatung in der Praxis mit Durchsicht der vorhandenen Hygienedokumentation, als Paketoption buchbar. |
| Zusatzprüfungen sowie Prüfung von Instrumenten und Prüfkörpern | Sterilgutversorgung | Ergänzende Prüfungen für weitere Programme oder Folienhersteller an Autoklav, RDG oder DAC sowie Prüfung von Instrumenten und Prüfkörpern. |
Häufige Fragen
In welchen Abständen ist eine erneute Validierung fällig?
In der Regel jährlich. Beim Autoklav kann das Intervall laut Valisy unter bestimmten Voraussetzungen auf zwei Jahre verlängert werden. Valisy überwacht die Fristen für die erneute Leistungsqualifikation und plant die Termine frühzeitig mit der Praxis.
Wie geht eine Praxis am Validierungstag mit benutzten Instrumenten um?
Laut Valisy können benutzte Instrumente am Validierungstag zum Beispiel in VE-Wasser abgelegt werden. Für die Prüfläufe am RDG setzt Valisy leitlinienkonforme Crile-Klemmen und standardisierte Prüfkörper ein, denen praxiseigene Instrumente gegenübergestellt werden.
Welche Geräte und Prüfungen deckt Valisy ab?
Validiert werden Prozesse an Klein- und Großsterilisatoren, RDG, Heißsiegelgeräten und Kombigeräten. Ergänzend gibt es Zusatzprüfungen, etwa für weitere Programme oder andere Folienhersteller, sowie Prüfungen von Instrumenten und Prüfkörpern.
Wie lassen sich Validierungen bei Valisy buchen?
Die Leistungen sind im Webshop mit Artikelnummern direkt buchbar. Alternativ gibt es ValiDEAL-Pakete mit 24 Monaten Laufzeit für bis zu fünf Geräte, die Validierstatus-Check, digitale Berichterstellung und Siegelnahtfestigkeitsprüfung enthalten; optional sind ValiProof und die QM-Software mindmaxx Pro eingebunden.
