Auf einen Blick
- Standorte
- Aachen (Hauptsitz)
- Zertifizierungen
- DIN EN ISO 13485:2016 (Sterilgutaufbereitung)
- Zielgruppen
- Arztpraxen und MVZ, Zahnarztpraxen, Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen
- Schwerpunkte
- Externe Aufbereitung von Medizinprodukten mit Logistik und digitaler Chargendokumentation
Die AFIDA steril GmbH aus Aachen arbeitet als externe Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP). Sie übernimmt die vollständige, validierte Aufbereitung von Instrumenten außer Haus, für Facharztpraxen mit chirurgischen Eingriffen, Gemeinschaftspraxen und MVZ, OP-Zentren und Tageskliniken ebenso wie für Zahnarztpraxen, Pflegeeinrichtungen mit Instrumenteneinsatz, Wundzentren sowie Kliniken mit Engpässen oder Modernisierungsbedarf. Eigene Investitionen in Personal, Technik oder Wartung entfallen damit laut Anbieter für die Einrichtung.
Der Ablauf gliedert sich in sechs validierte Schritte. Abgeholt werden die Instrumente in verschlossenen Transportbehältern, danach maschinell gereinigt und desinfiziert. Es folgen eine manuelle Sichtprüfung, die Pflege der Instrumente und das Packen nach Setvorgaben. Verpackt wird mit Barcode-Kennzeichnung, sterilisiert nach Herstellerangaben. Nach der Prüfung gibt AFIDA steril die Sets digital frei und bringt sie zusammen mit den Protokollen zurück. Die Logistik wird dabei auf die jeweilige Einrichtung abgestimmt, zur Betreuung stehen persönliche Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner zur Verfügung.
Zertifiziert ist die Sterilgutaufbereitung nach DIN EN ISO 13485:2016, jede Charge wird revisionssicher digital dokumentiert. Die Leistungspakete Klein, Mittel und Groß richten sich nach dem wöchentlichen Instrumentenvolumen der Einrichtung und sind gestaffelt bis 50, bis 150 und bis 300 Instrumente; für größere Mengen und spezialisierte Prozesse gibt es das Paket Individuell.
Für den Vergleich zwischen eigener und externer Aufbereitung stellt das Unternehmen auf seiner Website einen anonymen Praxis-Kalkulator bereit. Der Online-Fragebogen stellt mit zwölf Fragen Aufwand und Kosten beider Varianten gegenüber und liefert eine Auswertung als PDF.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Externe Sterilgutaufbereitung (externe AEMP) | Sterilgutversorgung | Validierte Aufbereitung von Medizinprodukten außer Haus für Praxen, OP-Zentren und Kliniken, zertifiziert nach DIN EN ISO 13485. |
| Abhol- und Rückgabelogistik | Sterilgutversorgung | Transport der Instrumente in verschlossenen Behältern, mit einer auf die Einrichtung abgestimmten Abhol- und Rückgabelogistik. |
| Digitale Chargendokumentation und Freigabe | Sterilgutversorgung | Revisionssichere digitale Dokumentation jeder Charge, Barcode-Kennzeichnung der Sets und digitale Freigabe nach Prüfung. |
| Leistungspakete nach Instrumentenvolumen | Sterilgutversorgung | Pakete für bis zu 50, 150 oder 300 Instrumente pro Woche sowie individuelle Lösungen darüber hinaus. |
| Praxis-Kalkulator | Sterilgutversorgung | Anonymer Online-Fragebogen mit zwölf Fragen, der interne und externe Aufbereitung gegenüberstellt und als PDF auswertet. |
Häufige Fragen
Was umfassen die Leistungspakete?
Jedes Paket schließt Abholung, Aufbereitung, Freigabe, Rückgabe und Dokumentation ein. Maßgeblich für die Wahl ist die Zahl der Instrumente pro Woche; oberhalb von 300 Instrumenten oder bei spezialisierten Prozessen erarbeitet das Unternehmen eine individuelle Lösung.
Wie wird die Rückverfolgbarkeit der Sets gesichert?
Jede Charge wird digital und revisionssicher dokumentiert, die Sets tragen eine Barcode-Kennzeichnung. Die Freigabe erfolgt nach der Prüfung digital, und die Einrichtung erhält die Protokolle zusammen mit den aufbereiteten Instrumenten zurück.
Nach welchen Normen arbeitet AFIDA steril?
Grundlage ist ein nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätsmanagement für die Sterilgutaufbereitung. Die Verpackung der Instrumente folgt DIN EN ISO 11607, sterilisiert wird nach den Angaben der jeweiligen Hersteller.
