Auf einen Blick
- Standorte
- Neu-Ulm (Hauptsitz)
- Zielgruppen
- Krankenhäuser, Reha-Kliniken, Pflegeeinrichtungen, Ambulante Dienste
- Schwerpunkte
- Zentrumszertifizierungen nach Vorgaben von Fachgesellschaften, ISO-9001-Zertifizierung, Personenzertifizierung, Schulungen
Medizinische Fachgesellschaften und weitere Interessenvertreter legen die fachlichen Anforderungen fest. Die ClarCert GmbH aus Neu-Ulm setzt sie als Zertifizierungsstelle in Verfahren um. Das Unternehmen betreut 15 Zertifizierungssysteme im Gesundheitswesen, darunter die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001. Die Verfahren richten sich an Krankenhäuser, Reha-Kliniken, Pflegeeinrichtungen und ambulante Dienste, nach eigenen Angaben nutzen über 1.000 Einrichtungen die Zertifizierungen (Stand 2026).
Zu den Zentrumszertifizierungen gehört EndoCert für EndoProthetikZentren und Zentren der Maximalversorgung mit Erhebungsbogen, Datenblatt und Zusatzmodulen. Für die Palliativversorgung arbeitet ClarCert im Auftrag der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin. Nach den Anforderungen des NAMSE-Netz e. V. werden Typ-A- und Typ-B-Zentren für Seltene Erkrankungen zertifiziert. Weitere Verfahren betreffen Babyfreundliche Kliniken, die Cochlea-Implantat-Versorgung, Hämophilie, Multiple Sklerose, Nephrologie, Fuß- und Sprunggelenkchirurgie sowie Dialysezugänge, außerdem Einrichtungen, die die MAKS-Therapie für Menschen mit Demenz anbieten.
Im Weiterbildungsbereich WissensWerk schult ClarCert Fachpersonal im Qualitätsmanagement und vergibt Personenzertifikate. Die Schulung PINTAV umfasst 16 Unterrichtseinheiten zu Prävention, Intervention und Nachsorge bei aggressivem Verhalten in Gesundheitseinrichtungen, in Präsenz oder als Webinar. Fachärztinnen und Fachärzte erwerben Expertenzertifikate, etwa für Handchirurgie sowie Nasennebenhöhlen- und Schädelbasischirurgie, auch für Palliativpsychologen gibt es Personenzertifizierungen. Methodisch stützen sich die Zertifizierungssysteme auf ISO 9001, ISO 17021, ISO 17024, ISO 17065 und ISO 19011.
Palliativstationen zertifiziert ClarCert seit 2016. 2021 startete das System für NAMSE-Typ-A-Zentren, im Februar 2026 folgte Typ B. 2024 kam ein Zertifizierungssystem für Weiterbildungsstätten für Dialyse-Fachangestellte und Dialyseassistenz hinzu, 2025 die Zertifizierung der Babyfreundlichen Neonatologie und das Expertenzertifikat Kopf-Hals-Onkochirurgie, 2026 die Zertifizierung von MS-Zentren und MS-Schwerpunktzentren. Ebenfalls 2026 vereinbarte ClarCert schriftlich eine Partnerschaft mit der Hochschule Neu-Ulm im Bereich Gesundheitsmanagement.
Im Oktober 2026 waren drei Stellen ausgeschrieben, für Auditoren oder Ausschussmitglieder im pharmazeutischen Bereich, im Bereich Schulungen und Weiterbildungen sowie ein Werkstudium in Zertifizierung und Qualitätsmanagement.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| QM-Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Prozessorientierte Zertifizierung von QM-Systemen für Einrichtungen aus Gesundheitswesen und Sozialbereich. |
| EndoProthetikZentren (EndoCert) | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Verfahrensbetreuung für EndoProthetikZentren und Zentren der Maximalversorgung mit Erhebungsbogen, Datenblatt und Zusatzmodulen. |
| Zertifizierung in der Palliativversorgung | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Zertifizierung oder Anerkennung von Palliativstationen, Palliativdiensten und SAPV-Teams für Kinder und Jugendliche im Auftrag der DGP. |
| NAMSE-Zentren für Seltene Erkrankungen | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Zertifizierung von Typ-A- und Typ-B-Zentren für Seltene Erkrankungen nach Vorgaben des NAMSE-Netz e. V. |
| Weitere medizinische Zentrumszertifizierungen | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Verfahren etwa für Babyfreundliche Kliniken, Cochlea-Implantate, Hämophilie, Multiple Sklerose, Nephrologie und Dialysezugänge. |
| Zertifizierung von MAKS-Einrichtungen | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Digitale Konformitätsprüfung ohne Vor-Ort-Audit für Einrichtungen und Gruppen, die MAKS-Therapie bei Demenz anbieten. |
| Personenzertifizierung QM-Fachpersonal (WissensWerk) | Führungskräfteentwicklung und Inhouse-Schulung | Schulung und Personenzertifikat für QM-Beauftragte, interne Auditoren, Qualitätsmanager und Qualitätsauditoren, mit Auffrischung verlängerbar. |
| PINTAV-Schulung zur Gewaltprävention | Führungskräfteentwicklung und Inhouse-Schulung | 16 Unterrichtseinheiten zu Prävention, Intervention und Nachsorge aggressiven Verhaltens, in Präsenz oder als Webinar. |
| Expertenzertifikate für Fachärzte | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Personenzertifikate für Fachärztinnen und Fachärzte, etwa in Handchirurgie, Kopf-Hals-Onkochirurgie oder Schädelbasischirurgie. |
Häufige Fragen
Wer legt die Anforderungen der Zentrumszertifizierungen fest?
Die fachlichen Anforderungen definiert die jeweilige herausgebende Stelle, etwa die Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin oder der NAMSE-Netz e. V. ClarCert übernimmt die Administration der Verfahren und bewertet Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität anhand von Erhebungs- und Kennzahlenbögen.
Welche palliativen Versorgungsformen können sich zertifizieren lassen?
Für Palliativstationen gibt es wahlweise eine Zertifizierung oder eine Anerkennung. Daneben werden Palliativdienste im Krankenhaus sowie SAPV-Teams für Kinder und Jugendliche zertifiziert, jeweils nach den Vorgaben der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin.
Findet bei der Zertifizierung von MAKS-Einrichtungen ein Vor-Ort-Audit statt?
Nein. Die Konformitätsprüfung läuft ausschließlich digital über eingereichte Unterlagen wie Datenblatt und Therapielisten. Das Verfahren steht Pflegeheimen, Tagespflegen, Akut- und Reha-Kliniken sowie Gruppen offen, die die MAKS-Therapie für Menschen mit Demenz anbieten.
Welche Personenzertifikate gibt es für QM-Fachpersonal?
Über das WissensWerk, den eigenen Weiterbildungsbereich von ClarCert, legen Beschäftigte nach vorbereitenden Schulungen Prüfungen zum Qualitätsmanagementbeauftragten, Internen Qualitätsauditor, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor ab. Die Personenzertifikate lassen sich anschließend über Auffrischungsschulungen verlängern.
