Auf einen Blick
- Gründung
- 1995 (Start mit Software zur Prozessdokumentation)
- Standorte
- Unterschleißheim (Hauptsitz)
- Zertifizierungen
- DIN EN ISO 13485; SegoSoft 7 und mySego als Medizinprodukt Klasse IIb (TÜV SÜD)
- Mitgliedschaften
- Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV) e. V., Österreichische Gesellschaft für Hygiene in der Zahnheilkunde (ÖGHZ)
- Zielgruppen
- Zahnarztpraxen, Arztpraxen und MVZ, Therapiepraxen
- Schwerpunkte
- Dokumentation und Freigabe der Instrumentenaufbereitung, Etikettierung, Chargenrückverfolgung, Medizinprodukteverwaltung
Zahnarztpraxen, Arztpraxen und MVZ sowie Therapiepraxen sind die Zielgruppe der Comcotec Messtechnik GmbH aus Unterschleißheim. Unter dem Namen SegoSoft entwickelt das Unternehmen Software, mit der Praxisteams die Aufbereitung ihrer Instrumente dokumentieren, freigeben, etikettieren und bis in die Patientenakte zurückverfolgen. Comcotec hat sich ausschließlich auf diese Dokumentationsaufgabe spezialisiert; im Service arbeiten ausgebildete Sterilgutassistenten.
Das Kernprodukt SegoSoft zeichnet die Chargen- und Prozessdaten von Sterilisatoren, Thermodesinfektoren und Siegelgeräten selbsttätig auf und leitet durch die dokumentierte Freigabe nach den Empfehlungen des RKI. Im Anschluss druckt SegoLabel Etiketten, auf denen Gerät, Seriennummer, Prozess- und Haltbarkeitsdatum, Chargennummer und die freigebende Person stehen. Mit SegoAssign plus und SegoSteve wird die verwendete Charge am Behandlungsplatz über Schnittstellen zur Praxissoftware ohne Papier dem Behandlungsfall zugeordnet. Auf der Plattform mySego kommt Sego4Star hinzu, eine Verwaltung aller Medizinprodukte einer Praxis mit Bestandsverzeichnis sowie Fristen für Wartung, Validierung und sicherheitstechnische Kontrollen.
Freigaben werden digital und benutzerbezogen signiert, die Dokumente liegen in einem manipulationsgeschützten Format vor. SegoSoft 7 und mySego sind als aktive Medizinprodukte der Klasse IIb vom TÜV SÜD zertifiziert. Für SegoSoft hat das BSI außerdem 2014 ein Sicherheitszertifikat nach Common Criteria erteilt, das die eingesetzten Signaturverfahren umfasste. Das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Nach eigenen Angaben arbeiten international 20.000 Anwender mit SegoSoft (Stand 2026). Comcotec gehört der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung und der Österreichischen Gesellschaft für Hygiene in der Zahnheilkunde an und ist Teil des Partnernetzwerks Praxis-upgrade.
Begonnen hat das Unternehmen 1995 mit Software zur Prozessdokumentation für das Qualitätsmanagement in Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Neun Jahre später stattete Comcotec in einem Forschungsprojekt Feldlazarette aus, zeitgleich kamen Arzt- und Zahnarztpraxen als Anwender hinzu. Auf der Internationalen Dental-Schau 2019 präsentierte das Unternehmen die webbasierte Plattform mySego und das Produkt Sego4Basic.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| SegoSoft | QM- und Dokumentensoftware | Zeichnet Chargen- und Prozessdaten von Sterilisatoren, Thermodesinfektoren und Siegelgeräten auf und führt durch die signierte Freigabe. |
| mySego | QM- und Dokumentensoftware | Browserbasierte Plattform für Aufbereitungsdokumentation mit Instrumentenverwaltung, Checklisten und Aufgaben für wiederkehrende Prüfungen. |
| Sego4Star | Medizintechnik-Management und -Service | Führt das Bestandsverzeichnis der Medizinprodukte einer Praxis und überwacht Fristen für Wartung, Validierung und STK. |
| SegoLabel | QM- und Dokumentensoftware | Druckt nach der Freigabe Etiketten mit Charge, Haltbarkeit und freigebender Person für die lückenlose Rückverfolgung. |
| SegoAssign plus und SegoSteve | QM- und Dokumentensoftware | Ordnen Sterilgutchargen und Instrumente am Behandlungsplatz papierlos der digitalen Patientenakte in der Praxissoftware zu. |
| Sego Academy | Hygieneberatung und Infektionsprävention | Online-Anwenderschulungen per Fernwartung und Fortbildungen für Praxisteams zu Hygiene und Medizinprodukteaufbereitung. |
Häufige Fragen
Welche Aufbereitungsgeräte kann SegoSoft erfassen?
Angebunden werden mehr als 200 verschiedene Sterilisatoren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, außerdem Siegelgeräte. Die Verbindung zum jeweiligen Gerät stellt Comcotec über passende Adapter und eigene Hardware-Module her; die Chargen- und Prozessdaten werden anschließend vollautomatisch aufgezeichnet.
Welchen regulatorischen Status hat die Dokumentationssoftware?
SegoSoft 7 und mySego sind aktive Medizinprodukte der Klasse IIb, zertifiziert durch den TÜV SÜD. Das zugrunde liegende MDD-Zertifikat wurde per Confirmation Letter nach Art. 120 MDR bis 2028 verlängert.
Gibt es eine Lösung ohne lokale Installation?
Ja. Die Plattform mySego läuft im Browser und ist plattformunabhängig nutzbar. Auf ihr setzen die Produkte Sego4Star für die Verwaltung aller Medizinprodukte einer Praxis und Sego4Basic auf, sodass Instrumente, Checklisten und Prüfaufgaben ohne lokale Installation gepflegt werden.
Wie läuft die Einweisung der Praxisteams ab?
Über die Sego Academy vereinbart das Support-Team individuelle Online-Schulungen, die per Fernwartungssoftware stattfinden. Ergänzend gibt es Fortbildungen zu Hygiene und zur Aufbereitung von Medizinprodukten für die Mitarbeitenden in der Praxis.
Welche Informationen stellt Comcotec zur Prozessvalidierung bereit?
Auf den technischen Informationsseiten erläutert Comcotec die Validierungsschritte DQ, IQ, OQ, PQ und MQ nach MPBetreibV und RiliBÄK. Ergänzend plant Sego4Star die Termine für Validierung, Wartung und sicherheitstechnische Kontrollen der Geräte einer Praxis.
