Auf einen Blick
- Gründung
- 1985
- Konzern
- DQS Gruppe, Holding: DQS Holding GmbH, Frankfurt am Main
- Standorte
- Frankfurt am Main (Hauptsitz), Bad Vilbel (Niederlassung)
- Mitarbeiter
- nach eigenen Angaben über 3.000 Auditoren in der DQS Gruppe (Stand Oktober 2026)
- Zertifizierungen
- vom BSI anerkannte Prüfstelle für KRITIS-Nachweise; Benannte Stelle 0297 nach MDR (DQS Medizinprodukte GmbH)
- Mitgliedschaften
- IQNET (Gründungsmitglied)
- Zielgruppen
- Krankenhäuser, Reha-Kliniken, Pflegeeinrichtungen
- Schwerpunkte
- ISO 9001 und MAAS-BGW, KRITIS-Prüfung und ISO 27001, Medizinprodukte
Seit 1985 zertifiziert die DQS GmbH Managementsysteme, zu ihren Gründungsorganisationen zählen DIN und DGQ. Im Gesundheits- und Sozialwesen ist die Gesellschaft aus Frankfurt am Main nach eigener Angabe seit 1993 tätig. Krankenhäusern, Reha-Kliniken und Pflegeeinrichtungen bietet sie die Zertifizierung des Qualitätsmanagements nach ISO 9001 und des Arbeitsschutzes nach MAAS-BGW an; für Medizinprodukte ist die Tochter DQS Medizinprodukte GmbH zuständig.
MAAS-BGW beschreibt die Managementanforderungen der BGW an den Arbeitsschutz in Einrichtungen des Gesundheitsdienstes und der Wohlfahrtspflege. Die DQS zertifiziert das Modell gemeinsam mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001, dessen Audits branchenerfahrene Auditoren übernehmen. Zur Revision der ISO 9001 hat die Gesellschaft zusammen mit der DGQ und DIN Media Fachinformationen veröffentlicht.
Als vom BSI anerkannte Prüfstelle führt die DQS KRITIS-Nachweisprüfungen nach § 39 Abs. 2 BSIG durch, unter anderem für Betreiber im Sektor Gesundheit; nach dem NIS2-Umsetzungsgesetz gilt dafür eine dreijährige Nachweispflicht. Informationssicherheits-Managementsysteme zertifiziert sie außerdem nach ISO/IEC 27001.
Die DQS Medizinprodukte GmbH ist über die ZLG als Benannte Stelle 0297 nach der MDR benannt, hält DAkkS-Akkreditierungen für ISO 13485 und ISO 15378 und auditiert im Medical Device Single Audit Program für fünf Regulierungsbehörden. Hersteller erhalten einen festen Kundenberater und einen Regulatory-Ansprechpartner; 2026 wurde für nordamerikanische Hersteller die digitale Bewertungsplattform MAtriX eingeführt. Die DQS Academy schult zu Risikomanagement nach ISO 14971, technischer Dokumentation unter der MDR, Software nach IEC 62304 und KI in Medizinprodukten.
Die DQS GmbH gehört zur DQS Gruppe mit der DQS Holding GmbH in Frankfurt am Main und ist Gründungsmitglied des Zertifizierungsnetzwerks IQNET. Nach eigenen Angaben zählt die Gruppe über 3.000 Auditoren und über 80 Niederlassungen in mehr als 60 Ländern (Stand Oktober 2026). Seit dem 25.08.2026 ist die DQS GmbH von der DAkkS für DIN EN ISO 14001:2026 akkreditiert. Am 8. Oktober 2026 führte die Karriereseite für Deutschland 52 Stellenanzeigen mit den Einsatzorten Frankfurt am Main und Bad Vilbel, darunter für Auditoren, Fachzertifizierer Medizinprodukte und Clinical Reviewer.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| MAAS-BGW-Zertifizierung | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Zertifizierung des Arbeitsschutzes nach BGW-Vorgaben, kombiniert mit ISO 9001 oder integriert in IQMP-Reha, mit zweistufigem Audit. |
| ISO-9001-Zertifizierung | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Akkreditierte QM-Zertifizierung durch branchenerfahrene Auditoren, im Gesundheits- und Sozialwesen nach eigener Angabe seit 1993. |
| KRITIS-Prüfung nach § 39 Abs. 2 BSIG | IT-Sicherheit und Datenschutz im Gesundheitswesen | Nachweisprüfung für Betreiber kritischer Infrastrukturen im Sektor Gesundheit auf Basis von ISO 27001 oder B3S Krankenhaus. |
| ISO-27001-Zertifizierung | IT-Sicherheit und Datenschutz im Gesundheitswesen | Akkreditierte Zertifizierung von Informationssicherheits-Managementsystemen, an deren Norm sich auch der B3S Krankenhaus eng orientiert. |
| EU-MDR-Zertifizierung (DQS Medizinprodukte GmbH) | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Bewertet als Benannte Stelle 0297 die Konformität von Medizinprodukten für die CE-Kennzeichnung, mit festem Kundenberater. |
| ISO-13485-Zertifizierung und MDSAP | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | QM-Zertifizierung für Medizinprodukte-Hersteller nach ISO 13485 und Audits im MDSAP für fünf Regulierungsbehörden. |
| DQS Academy Medizinprodukte | Führungskräfteentwicklung und Inhouse-Schulung | Seminare für Hersteller zu ISO 14971, technischer Dokumentation unter der MDR, IEC 62304 und KI in Medizinprodukten. |
Häufige Fragen
Wie läuft ein Zertifizierungsaudit bei der DQS ab?
Auf Erstgespräch und Angebot folgt das Audit Stufe 1, in dem die Auditoren die Dokumentation analysieren. Im Audit Stufe 2 prüfen sie das System vor Ort und schließen mit einem Abschlussgespräch. Danach bewertet die unabhängige Zertifizierungsstelle das Ergebnis, später folgen jährliche Überwachungsaudits.
Kann eine Reha-Klinik ihr IQMP-Reha-System mit MAAS-BGW verbinden?
Ja. Bestehende integrierte Managementsysteme, etwa nach IQMP-Reha, auditiert die DQS nach ihrem eigenen Regelwerk und zugleich nach den MAAS-BGW-Anforderungen. Wo kein solches System besteht, zertifiziert die DQS MAAS-BGW in Kombination mit einem Qualitätsmanagement nach ISO 9001.
Gibt es für MAAS-BGW eine Förderung?
Laut DQS übernimmt die BGW für ihre Mitgliedsbetriebe jedes Jahr die Hälfte der Kosten einer Zertifizierung nach ISO 9001, wenn diese mit MAAS-BGW verbunden ist. Betriebe mit Zertifikat bekommen außerdem einen Nachlass auf kostenpflichtige Angebote der Berufsgenossenschaft.
Auf welcher Grundlage prüft die DQS KRITIS-Krankenhäuser?
Prüfgrundlage ist entweder ISO 27001 oder ein branchenspezifischer Sicherheitsstandard wie der B3S Krankenhaus. Nach einem Fachbeitrag der DQS ist ein Informationssicherheits-Managementsystem die Grundlage des B3S, dessen Empfehlungen sich eng an ISO 27001 orientieren. Für diese Prüfungen ist die DQS als Prüfstelle vom BSI anerkannt.
