Auf einen Blick
- Gründung
- 2003 in Aachen
- Mitarbeiter
- rund 100 (nach eigenen Angaben, Stand 2026)
- Standorte
- Aachen (Hauptsitz), Überlingen, Wien (Österreich)
- Zertifizierungen
- ISO/IEC 27001:2022 und ISO 9001:2015 (TÜV Rheinland), CISIS12
- Konzern
- ConSense Group GmbH (Holding der Geschäftsbereiche)
- Zielgruppen
- Pflegeeinrichtungen
- Schwerpunkte
- QM-Software, Dokumenten- und Formularmanagement, Auditmanagement, Datenschutz und ISMS, GxP-Validierung
Seit 2003 entwickelt die ConSense GmbH in Aachen Software, die Anforderungen der ISO 9001 in prozessorientierte Abläufe übersetzt. Inzwischen umfasst das Angebot Prozess- und Qualitätsmanagement, Dokumenten- und Formularmanagement sowie integrierte Managementsysteme für Unternehmen aller Branchen. In das Gesundheits- und Sozialwesen reichen zwei Branchenlösungen: eine für soziale Dienstleister einschließlich der Pflege und eine für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen. Für Pflege- und Sozialeinrichtungen fasst die Lösung für soziale Dienstleister Qualitätsmanagement, Datenschutz, Audits, Kennzahlen und Qualifikationsnachweise in einem integrierten Managementsystem zusammen, mit fein abgestuften Zugriffsrechten und Web-Zugängen.
Herzstück ist eine Plattform, auf der Dokumente über automatisierte Freigabe-Workflows laufen und anschließend elektronisch signiert, versioniert und revisionssicher archiviert werden. Jede Rolle sieht dabei nur die Prozesse und Informationen, die sie betreffen. ConSense FORMS bildet Formulare digital in festgelegten Workflows ab und verknüpft sie mit dem zentralen Maßnahmenmanagement. Interne und externe Audits werden mit eigenen Checklisten geplant und ausgewertet, vor Ort auch offline über das ConSense AuditPad. Zusätzliche Module decken die Umsetzung der DSGVO, ein Informationssicherheits-Managementsystem sowie Governance, Risk und Compliance mit internem Kontrollsystem ab. Seit Version 2023.2 gehört eine Meldestelle für Hinweisgeber dazu, seit Release 2025.1 übernehmen KI-Funktionen Routineaufgaben.
Neben dem Hauptsitz in Aachen bestehen Niederlassungen in Überlingen und in Wien, die Geschäftsbereiche sind unter der ConSense Group GmbH als Holding gebündelt. TÜV Rheinland hat das eigene Managementsystem nach ISO/IEC 27001:2022 und ISO 9001:2015 zertifiziert, vorausgegangen war eine Zertifizierung nach CISIS12. Nach eigenen Angaben beschäftigt ConSense rund 100 Mitarbeitende und zählt 1.000 Kundenprojekte sowie 500.000 Nutzerinnen und Nutzer (Stand 2026).
Seit Mai 2020 veranstaltet das Unternehmen die virtuelle Fachmesse ConSense EXPO zu Qualitäts- und integriertem Management, 2025 fand sie zum zehnten Mal statt. 2018 erhielt ConSense Minutes den German Innovation Award. Auf der Karriereseite waren im Oktober 2026 neun Stellen ausgeschrieben, unter anderem in Softwareentwicklung, Inside Sales und technischem Support sowie für Ausbildung und duales Studium.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| ConSense Plattform für Qualitätsmanagement | QM- und Dokumentensoftware | Lenkt Dokumente über Freigabe-Workflows mit elektronischer Signatur, Versionsführung und revisionssicherer Ablage. |
| Lösung für soziale Dienstleister | QM- und Dokumentensoftware | Integriertes Managementsystem für Pflege- und Sozialeinrichtungen mit Rechtekonzept, Web-Zugängen, Kennzahlen und Qualifikationsnachweisen. |
| Auditmanagement mit AuditPad | Audits und Peer Review | Plant und steuert interne wie externe Audits mit eigenen Checklisten, Berichten und Offline-Erfassung vor Ort. |
| GxP-Validierungsmanagement | QM- und Dokumentensoftware | Für regulierte Hersteller: vorvalidierte Auslieferung, Prüfpfad, E-Signaturen und Begleitung bei IQ und OQ. |
| ConSense FORMS | QM- und Dokumentensoftware | Digitale Formulare mit festgelegten Abläufen, Rollenrechten und Übergabe offener Punkte an das Maßnahmenmanagement. |
| Datenschutz, ISMS und GRC | IT-Sicherheit und Datenschutz im Gesundheitswesen | Module für DSGVO-Umsetzung, Informationssicherheit, Risikomanagement und internes Kontrollsystem in einer gemeinsamen Datenbasis. |
| ConSense Beratung und Academy+ | QM-Beratung | Beratung beim Aufbau eines Managementsystems und Schulungsangebote vom Webinar bis zum eLearning im Blended-Learning-Format. |
Häufige Fragen
Deckt die Software regulatorische Anforderungen von Medizinprodukteherstellern ab?
Ja. Für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen stehen Audit Trails, elektronische Unterschriften, ein CAPA-Modul und ein GxP-Modul bereit, ausgerichtet auf Vorgaben wie MDR, GMP und FDA-Regularien. Die Validierungsunterstützung orientiert sich an GAMP5, EudraLex Annex 11 und 21 CFR Part 11.
Wie läuft die Softwarevalidierung in GxP-Umgebungen ab?
ConSense liefert die Software vorvalidiert aus. Auf Wunsch begleitet das Unternehmen die Validierung beim Kunden und erstellt dafür Plan-, Test- und Abschlussdokumentation. Für die Installations- und Funktionsqualifizierung (IQ/OQ) bringt das System eigene Unterstützung mit.
Wie werden Mitarbeitende auf die Arbeit mit ConSense vorbereitet?
Die Academy+ verbindet Seminare, Webinare, HandsOn-Workshops und eLearnings zu einem Blended-Learning-Konzept. Daneben berät ConSense Organisationen, die ein Managementsystem einführen, und veranstaltet mit dem Norddeutschen Qualitätstag ein eigenes Fachforum zum Qualitätsmanagement.
Können Beratungsunternehmen mit ConSense zusammenarbeiten?
Ja, über ein Partnerprogramm für Beratungsunternehmen, IT-Dienstleister und Bildungseinrichtungen. Es ist dreistufig aufgebaut und unterscheidet Registered, Qualified und Premium Partner. Mit einem Fachkreis der DGQ hat ConSense zudem ein Reifegradbewertungstool für den Kundenservice veröffentlicht.
