Auf einen Blick
- Konzern
- DEKRA
- Standorte
- Stuttgart (Hauptsitz)
- Mitarbeiter
- nach eigenen Angaben 560 interne Expertinnen und Experten sowie 1.200 externe Auditorinnen und Auditoren (Stand Oktober 2026)
- Zertifizierungen
- Benannte Stelle 0124 nach MDR und IVDR; nach eigenen Angaben mehr als 200 Akkreditierungen (Stand Oktober 2026)
- Zielgruppen
- Krankenhäuser, Reha-Kliniken, Pflegeeinrichtungen, Arztpraxen und MVZ
- Schwerpunkte
- QMS-REHA, MAAS-BGW, ISO 9001, Siegel Patientensicherheit, Personenzertifizierung, Medizinprodukte
Krankenhäuser, Reha-Kliniken, Pflegeeinrichtungen sowie Arztpraxen und MVZ zählen zu den Zielgruppen der DEKRA Certification GmbH. Die Zertifizierungsstelle mit Hauptsitz in Stuttgart gehört zum DEKRA-Konzern und bietet für das Gesundheitswesen die Verfahren QMS-REHA und MAAS-BGW, Zertifizierungen nach ISO 9001 sowie das eigene Prüfprogramm DEKRA Siegel Patientensicherheit an. Die Managementsystem-Zertifizierung arbeitet nach eigener Angabe getrennt von den Trainings- und Beratungsleistungen anderer DEKRA-Einheiten; auditiert wird vor Ort und remote.
Grundlage des Siegels Patientensicherheit ist der Kriterienkatalog 3.0. Er bewertet klinische Abläufe entlang des Patientenpfads und darüber hinaus Infrastruktur, Digitalisierung und Informationssicherheit. Die Auditoren ziehen Stichproben aus dokumentierten Verfahren, führen Interviews und prüfen die Umsetzung vor Ort; jede Feststellung wird als Haupt- oder Nebenabweichung, Empfehlung oder besonderer Aspekt eingeordnet. MAAS-BGW, das Präventionsmodell der BGW, erweitert ein Qualitätsmanagement um den Arbeitsschutz und kommt in Krankenhäusern, Heimen und weiteren Gesundheitseinrichtungen zum Einsatz. QMS-REHA ist auf stationäre Reha-Einrichtungen zugeschnitten.
Neben Einrichtungen prüft DEKRA Certification auch Personen: Pflege- und Gesundheitsfachkräfte können sich nach einer Prüfungs- und Zertifizierungsordnung etwa als Demenzexperte, Schmerzexperte oder Fachkraft für Geriatrische Palliativpflege zertifizieren lassen. Für Hersteller und ihre Lieferkette ist die Gesellschaft Benannte Stelle mit der Kennnummer 0124 nach MDR (EU) 2017/745 und IVDR (EU) 2017/746 und zertifiziert QM-Systeme nach EN ISO 13485. Branchenübergreifend kommen KRITIS-Prüfungen für Betreiber kritischer Infrastrukturen auf Basis von ISO/IEC 27001 oder branchenspezifischen Sicherheitsstandards hinzu.
Für die Gesellschaft arbeiten nach eigenen Angaben 560 interne Expertinnen und Experten sowie 1.200 externe Auditorinnen und Auditoren (Stand Oktober 2026). Ebenfalls nach eigenen Angaben kommen über 500 lokale Partner in mehr als 50 Ländern und mehr als 200 Akkreditierungen hinzu. Auf der Karriereseite wirbt DEKRA Certification um freiberufliche Auditorinnen und Auditoren, um ärztliche Auditoren für das Gesundheitswesen und um Fachleute für die Begutachtung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (Stand 8. Oktober 2026).
Der Konzern entstand 1925 in Berlin als Deutscher Kraftfahrzeug-Überwachungs-Verein und beging 2025 sein 100-jähriges Bestehen. Die Zertifizierung von Produkten und Qualitätsmanagementsystemen gehört seit 1996 zum DEKRA-Leistungsangebot.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| QMS-REHA-Zertifizierung | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Zertifizierung stationärer Reha-Einrichtungen nach dem rehaspezifischen QM-Standard, mit Stufe-1- und Stufe-2-Audit vor Ort. |
| MAAS-BGW-Zertifizierung | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Prüft ein um Arbeitsschutz erweitertes Qualitätsmanagement nach dem BGW-Präventionsmodell für Kliniken, Heime und andere Einrichtungen. |
| ISO-9001-Zertifizierung | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001, im Gesundheitswesen für Krankenhäuser und Praxen angeboten. |
| DEKRA Siegel Patientensicherheit | Audits und Peer Review | Bewertung der Patientensicherheit nach Kriterienkatalog 3.0 mit Themen wie CIRS, Arzneimitteltherapie, Operationen und Notfallmanagement. |
| Personenzertifizierungen Gesundheit und Pflege | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Prüfung von Fachkräften aus Pflege und Gesundheit nach eigener Prüfungs- und Zertifizierungsordnung, zum Beispiel für Demenz- oder Schmerzexperten. |
| Benannte Stelle für Medizinprodukte und ISO 13485 | Zertifizierung (KTQ, ISO 9001, DIN EN 15224) | Konformitätsbewertung nach MDR und IVDR als Benannte Stelle 0124 sowie Zertifizierung von QM-Systemen nach EN ISO 13485. |
| KRITIS-Prüfungen und ISO-27001-Zertifizierung | IT-Sicherheit und Datenschutz im Gesundheitswesen | Nachweisprüfungen für Betreiber kritischer Infrastrukturen und Zertifizierung nach ISO/IEC 27001, als branchenübergreifendes Angebot. |
Häufige Fragen
Bietet DEKRA Certification noch QEP-Zertifizierungen für Praxen und MVZ an?
Nein. Neue Angebote für das QEP-Verfahren erstellt DEKRA Certification nicht mehr, weil die Akkreditierung dafür ausläuft. Bereits ausgestellte QEP-Zertifikate verlieren mit dem Ende der Akkreditierung ihre Wirksamkeit; Bestandskunden werden darüber persönlich informiert.
Wie läuft eine QMS-REHA-Zertifizierung ab?
Auf Angebot und Auftrag folgt ein Stufe-1-Audit vor Ort, in dem die Auditoren die Einrichtung prüfen und das weitere Audit planen. Danach findet das Stufe-2-Zertifizierungsaudit statt, anschließend wird das Zertifikat erstellt. Voraussetzung ist, dass der QMS-REHA-Leitfaden in der Einrichtung bereits umgesetzt ist.
Welche Themen deckt der Kriterienkatalog des Siegels Patientensicherheit ab?
Geprüft werden unter anderem Patientenidentifikation, Arzneimitteltherapie, Operationen und Notfallmanagement, außerdem Unternehmenssicherheit, Infrastruktur und Digitalisierung. Auch das klinische Risikomanagement, das Berichtssystem CIRS sowie Morbiditäts- und Mortalitätskonferenzen stehen auf dem Prüfprogramm.
Welche Rolle übernimmt die BGW bei der MAAS-BGW-Zertifizierung?
Bei Erst- und Rezertifizierung prüft die BGW die Dokumente der Einrichtung, bevor DEKRA Certification das Zertifizierungsaudit durchführt. Auf Auditbericht und Zertifikat folgen regelmäßige Überwachungsaudits, nach drei Jahren steht die Rezertifizierung an. BGW-Mitgliedsbetriebe können nach der Zertifizierung eine Förderung der Berufsgenossenschaft erhalten.
