Auf einen Blick
- Gründung
- 1999 (seit Juni 2024 GmbH)
- Standorte
- Naunhof bei Leipzig (Hauptsitz)
- Zielgruppen
- Krankenhäuser, Reha-Kliniken, Arztpraxen und MVZ, Apotheken, Ambulante Dienste, Pflegeeinrichtungen
- Schwerpunkte
- Dokumentenlenkung, Auditmanagement, Schulungsplanung, Prüfmittelverwaltung mit Medizinproduktebuch, Hygienemittel-Datenbank
Unter dem Namen eQMS bietet die Page-Tec GmbH aus Naunhof bei Leipzig eine webbasierte Software für das Qualitätsmanagement an. Entwickelt hat sie laut Unternehmen ein Team aus Auditoren, QM-Beratern und Softwareentwicklern aus der Beratungspraxis heraus. Die Software ist branchenübergreifend angelegt; im Gesundheitswesen richtet sie sich an Krankenhäuser und Reha-Kliniken, Arztpraxen und MVZ, Apotheken, ambulante Pflegedienste und Pflegeeinrichtungen. Für Dachorganisationen gibt es mit eQMS für Verbände eine Variante, über die sich die QM-Dokumentation der Mitglieder zentral steuern lässt.
Kern ist die Dokumentenlenkung nach DIN EN ISO 9001 und 13485: Dokumente werden online erstellt, im Vier-Augen-Prinzip geprüft und freigegeben, ihre Revisionsstände bleiben nachvollziehbar. Das Auditmodul plant interne und externe Audits mit selbst definierten Fragelisten, hält Feststellungen fest und erzeugt daraus den Bericht. Im Modul Qualifizierung werden Schulungsbedarf ermittelt, Termine geplant, Teilnahmen nachgewiesen und Einarbeitungspläne nach ISO 10015 erstellt. Speziell für Gesundheitseinrichtungen von Bedeutung sind die Mess- und Prüfmittelverwaltung, die auch das Medizinproduktebuch nach MPBetreibV abbildet, und eine Datenbank für Desinfektions- und Hygienemittel mit Wirkstoff- und Anwendungsangaben sowie Verweisen auf Sicherheitsdatenblatt und Betriebsanweisung. Mit dem Prozess-Editor lassen sich seit 2021 Abläufe als Diagramme zeichnen und zu einer Prozesslandkarte verbinden, die mit der QM-Dokumentation verknüpft ist.
Genutzt wird eQMS im Browser unter Windows, Linux und Mac sowie auf Tablet und Smartphone. Nach eigenen Angaben umfasst die Software rund 20 Module, verwaltet mehr als 2 Millionen gelenkte Dokumente und wird von über 1.400 Kunden eingesetzt (Stand Oktober 2026).
Gegründet wurde Page-Tec 1999. 2002 stand eine lauffähige Version des eQMS bereit, ein Dokumentenmanagement für das Qualitätsmanagement, das schon als Cloud-Anwendung lief; 2003 folgte die normgerechte Dokumentenlenkung mit Erstellung, Prüfung und Freigabe im Netz, 2008 die Planung und Durchführung von Audits. Im Juni 2024 wurde das Einzelunternehmen Page-Tec e.K. in die Page-Tec GmbH umgewandelt, im Juli 2024 beging es sein 25-jähriges Bestehen. Auf der Karriereseite war im Oktober 2026 eine Stelle in der Frontend-Softwareentwicklung ausgeschrieben.
Angebote und Leistungen
| Angebot | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| eQMS Dokumentenlenkung | QM- und Dokumentensoftware | Online-Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten mit Revisionsverlauf, ausgelegt auf ISO 9001 und ISO 13485. |
| eQMS Auditmanagement | Audits und Peer Review | Vorgeschlagener Jahresplan, eigene Fragelisten und automatisch erstellter Bericht für interne und externe Audits. |
| Qualifizierung und Schulungsplanung | QM- und Dokumentensoftware | Ermittelt Schulungsbedarf, plant Termine, dokumentiert Teilnahmen und erzeugt Einarbeitungspläne gemäß ISO 10015. |
| Mess- und Prüfmittelverwaltung mit Medizinproduktebuch | Medizintechnik-Management und -Service | Hält Fälligkeiten für Geräteprüfungen samt Plänen und Protokollen nach und bildet das Medizinproduktebuch nach MPBetreibV ab. |
| Datenbank für Desinfektions- und Hygienemittel | QM- und Dokumentensoftware | Auswahl der eingesetzten Mittel mit Wirkstoff- und Anwendungsangaben und Verweisen auf Herstellerunterlagen. |
| eQMS 2.0 | QM- und Dokumentensoftware | Aktuelle Softwaregeneration mit Vorschau, Prüfpfad, digitaler Unterschrift, Kennzahlen-Dashboards und neuem Rechtekonzept. |
| Prozess-Editor | QM- und Dokumentensoftware | Werkzeug für Ablaufdiagramme und eine Prozesslandkarte, die direkt auf die QM-Dokumente verweist. |
Häufige Fragen
Muss eQMS im eigenen Haus installiert werden?
Nein. eQMS gibt es als Cloud-Lösung, bei der Page-Tec Wartung, Updates und automatische Backups übernimmt, oder als Inhouse-Installation (On Premise). Bei der Inhouse-Variante lässt sich die Benutzerverwaltung per LDAP an ein vorhandenes Active Directory anbinden.
Wo liegen die Daten der Cloud-Version?
Die Server der Cloud-Lösung stehen in Deutschland, in einem Rechenzentrum in Frankfurt am Main. Wer die Daten im eigenen Haus halten möchte, kann eQMS alternativ auf eigenen Servern installieren und dort betreiben.
Wie unterstützt eQMS die Auditplanung?
Die Planung orientiert sich an DIN EN ISO 19011. Das System schlägt Dokumente, Bereiche und Mitarbeitende vor, die in den letzten drei Jahren nicht auditiert wurden, und erstellt automatisch einen Vorschlag für den Auditjahresplan.
Was bringt die Softwaregeneration eQMS 2.0?
eQMS 2.0 ist die neue Softwaregeneration des Anbieters. Sie bringt eine Dateivorschau, automatische Audit-Trails und digitale Unterschriften mit, außerdem anpassbare Dashboards für Kennzahlen und ein überarbeitetes Berechtigungskonzept.
